Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работы с источниками ионизирующего излучения (далее - ИИИ)

1. Закрытые источники ионизирующего излучения:

- правоустанавливающие документы - свидетельство о праве собственности или договор аренды помещений и оборудования (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- инвентаризационная опись источников ионизирующего излучения;

- копия лицензии на право эксплуатации изделий, в которых содержатся радиоактивные вещества (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия лицензии на осуществление деятельности в области использования ИИИ генерирующих (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора заказ-заявка на поставку ИИИ и (или) согласовательное письмо территориального управления  Роспотребнадзора о размещении ИИИ - при размещении стационарно (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом).

- копии сертификатов-разрешения Госкорпорации (РОСАТОМ) на перевозку транспортных упаковочных комплектов (заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения на эксплуатацию, хранение и транспортировку – при наличии (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копии санитарно-эпидемиологического заключения на хранилище - при наличии хранилища (заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия паспорта на источники ионизирующего излучения (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копии приказов о назначении ответственных лиц, при эксплуатации, хранении и транспортировании ИИИ, об отнесении к персоналу группы А (заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия разрешения, сертификата, удостоверения ответственных лиц и персонала о прохождении подготовки в области РБ и допуске к работе с ИИИ (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия технической документации на транспортные средства (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия протокола проверки знаний персонала группы А (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия заключительного акта по результатам медосмотра персонала группы А (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- результаты лабораторно-инструментальных исследований (испытаний, измерений), выполненные аккредитованным ИЛЦ дозиметрического контроля спецавтомобилей,  испытаний по определению уровней загрязнения радиоактивными веществами, радиационного контроля ИИИ, заключения санитарно-эпидемиологических (гигиенических) оценок (экспертное заключение) по результатам лабораторных исследований, выполненные аккредитованным Органом инспекции – срок оформления которых не превышает 1 год на момент подачи заявления (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия свидетельства о поверке приборов радиационного контроля (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора  на проведение радиационного контроля (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия инструкции по радиационной безопасности при перевозке радиоактивных веществ, о порядке ликвидации и аварийных ситуаций - согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия плана мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованного с территориальным управлением Роспотребнадзора (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия программы производственного контроля - согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора на проведение работ по индивидуальной дозиметрии (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора на перевозку РАО и отработавших закрытых ИИИ, РИП (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом).

2. Промышленные предприятия (рентгеновская дефектоскопия):

- правоустанавливающие документы - свидетельство о праве собственности или договор аренды помещений и оборудования (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия инвентаризационной описи источников ионизирующего излучения (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия лицензии на осуществление деятельности в области использования ИИИ генерирующих (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- согласованная с территориальным управлением  Роспотребнадзора заказ-заявка на поставку ИИИ и (или) согласовательное письмо территориального управления  Роспотребнадзора о размещении ИИИ - при размещении стационарно (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия паспорта лаборатории неразрушающего контроля (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия приказа об отнесении персонала к группе А   с указанием количества человек (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия приказа о назначении ответственного лица за радиационную безопасность (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия приказа о назначении ответственного лица за постоянный контроль технического состояния ИИИ (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копии квалификационных удостоверений персонала группы А (заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия заключительного акта о прохождении периодического медицинского осмотра (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора на прохождении периодического медицинского осмотра (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия паспорта  на источник ионизирующего излучения (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия сертификата соответствия на рентгеновский аппарат (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия регистрационного удостоверения на продукцию (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия инструкции по радиационной безопасности регламентирующая порядок проведения дефектоскопических работ (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия инструкции по действию персонала в аварийной ситуации (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия плана мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованного с территориальным управлением Роспотребнадзора (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копии протоколов измерения мощности дозы рентгеновского излучения,  проверки защитных устройств (заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия акта ежегодного осмотра и электротехнического испытания (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия свидетельства о поверке дозиметрического оборудования, предназначенного для определения радиационно-опасных зон (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия программы производственного контроля - согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора на проведение индивидуального дозиметрического контроля (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора на охрану объекта хранения ИИИ (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия журнала выдачи рентгеновских аппаратов (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия журнала регистрации инструктажа на рабочем месте (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия карточки регистрации индивидуальных доз внешнего облучения персонала (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом).

3. Лечебно-профилактических учреждений:

- правоустанавливающие документы - свидетельство о праве собственности или договор аренды помещений и оборудования (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия инвентаризационной описи оборудования (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- сведения о приобретении оборудования (заказ-заявка, товарная накладная и т.п.);

- согласованная с территориальным управлением  Роспотребнадзора заказ-заявка на поставку ИИИ и (или) согласовательное письмо территориального управления  Роспотребнадзора о размещении ИИИ - при размещении стационарно (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом).

- копия приказа о назначении ответственного лица за радиационную безопасность и производственный радиационный контроль (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия свидетельства на обучение ответственного лица за радиационную безопасность по теме «Обеспечение радиационной безопасности при работе с ИИИ в ЛПУ (пример названия программы)» не менее 72 часов (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия приказа об отнесении персонала к группе А с указанием количества человек (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия сертификата, удостоверения о повышении квалификации персонала группы А по специальности «Рентгенология» (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия заключительного акта о прохождении периодического медицинского осмотра (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия проектной документации (если новое помещение, аппарат с новыми техническими характеристиками);

- копия акта на скрытые работы -  если наносили дополнительные защитные материалы, например: баритовая штукатурка (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия акта проверки эффективности вентиляции (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия технического отчета по испытаниям электрической проводки и электрооборудования (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия сертификата соответствия, регистрационного удостоверения на продукцию (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия паспорта на средства индивидуальной защиты (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- протокол радиационного контроля индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения (при необходимости);

- копия технического паспорта на рентгенодиагностический кабинет (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- результаты лабораторно-инструментальных исследований (испытаний, измерений), выполненные аккредитованным ИЛЦ радиационного контроля,
нерадиационных факторов (микроклимат, освещенность, шум, электромагнитные поля, смывы на свинец),  заключения санитарно-эпидемиологических (гигиенических) оценок (экспертное заключение) по результатам лабораторных исследований, выполненные аккредитованным Органом инспекции – срок оформления которых не превышает 2 лет на момент подачи заявления (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия протокола контроля эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата – срок оформления которого не превышает 2 лет на момент подачи заявления (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия протокола радиационного контроля на рабочих местах персонала и в смежных помещениях (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия инструкции по охране труда, включающая раздел по радиационной безопасности для персонала рентгеновских отделений, с планом мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия журнала первичного и периодического инструктажа, генеральных уборок (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия договора на проведение работ по индивидуальной дозиметрии, договора на техническое обслуживание рентгеновского аппарата (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- программа производственного контроля - согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора;

- таблица расчета эффективности доз пациентов;

- карточка учета доз персонала;

- информация о сданном радиационно-гигиеническом паспорте за предыдущий год.

4. Лучевые досмотровые установки:

- правоустанавливающие документы - свидетельство о праве собственности или договор аренды помещений и оборудования (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- сведения о приобретения оборудования (заказ-заявка, товарная накладная и т.п.);

- копия инвентаризационной описи оборудования на текущий год (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- копия лицензии на деятельность в области использования генерирующих ИИИ – при наличии (заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- согласованная с территориальным управлением  Роспотребнадзора заказ-заявка на поставку ИИИ и (или) согласовательное письмо территориального управления  Роспотребнадзора о размещении ИИИ - при размещении стационарно (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом);

- проектная документация на размещение ЛДУ и расчет радиационной защиты;

- приказ о назначении ответственного лица за радиационную безопасность, хранение, производственный контроль;

- обучение ответственного лица за радиационную безопасность;

- приказ об отнесении персонала к группе А с  указанием количества человек (при необходимости список персонала группы Б);

- квалификационные удостоверения персонала группы А;

- график проверки знаний персонала группы А (до начала работ и периодический);

- заключительный акт о прохождении периодического медицинского осмотра;

- договор на прохождении периодического медицинского осмотра;

- технический паспорт на досмотровую установку;

- сертификат соответствия на рентгеновский аппарат;

- регистрационное удостоверение  на продукцию;

- инструкция по радиационной безопасности регламентирующая порядок проведения досмотровых работ;

- инструкция по действию персонала в аварийной ситуации;

- план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии - согласованный с территориальным управлением Роспотребнадзора;

- протоколы измерения мощности дозы рентгеновского излучения на поверхности установки, на рабочих местах персонала;

- протоколы измерения мощности дозы рентгеновского излучения,  индивидуальных доз облучения;

- акт ежегодного осмотра и электротехнического испытания;

- программа производственного контроля - согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора;

- свидетельство о поверке дозиметрического оборудования;

- договор на ремонт и техническое обслуживание лучевых досмотровых установок;

- договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля;

- договор на охрану объекта хранения ИИИ;

- журнал выдачи рентгеновских аппаратов (для мобильных);

- приходно-расходный журнал (для мобильных);

- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

- карточки регистрации индивидуальных доз внешнего облучения персонала;

- радиационно-гигиенический паспорт за предыдущий год – при наличии.