Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление медицинской деятельности

1. Правоустанавливающие документы на помещения (здания) - договор аренды, свидетельство на право собственности, выписка о праве собственности (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом).

2. План помещений с указанием назначения помещений (основных и вспомогательных), их площади и высоты (копия заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом).

3. Утвержденная проектная документация, по которой построен объект, введенный в эксплуатацию до вступления в силу постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», а также объекты на стадии строительства, реконструкции и ввода их в эксплуатацию в случае, если указанные процессы начались до вступления в силу постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 (копия заверенная руководителем организации или уполномоченным его лицом).

4. Результаты лабораторно-инструментальных исследований (испытаний, измерений), выполненные аккредитованным ИЛЦ - микроклимат, освещенность, электромагнитные излучения (при наличии источников ЭМП); заключения санитарно-эпидемиологических (гигиенических) оценок (экспертное заключение) по результатам лабораторных исследований, выполненные аккредитованным Органом инспекции – срок оформления которых не превышает 1 год на момент подачи заявления (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом).

5. Копия санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками ионизирующего излучения (на вид деятельности – рентгенология).

6. Схема обращения с медицинскими отходами (копии заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом) в организации, оформленная в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

7. Документация на систему вентиляции (естественную, механическую) организации – паспорт, акт проверки эффективности работы системы, протокол аэродинамических испытаний, вертикальный разрез системы вентиляции (для медицинской деятельности, расположенной в жилых домах) (копии, заверенные руководителем организации или уполномоченным его лицом).

8. Сведения о достаточности производственных мощностей, о наличии ЦСО с полным циклом обработки медицинских изделий, оборудованном в соответствии с требованиями санитарных правил, организации (собственное центральное стерилизационное отделение (ЦСО), подразделение медицинской организации, сторонние организации (аутсорсинг)), осуществляющей стерилизацию многоразового инструментария лицензируемого объекта - пояснительная записка с указанием вида деятельности.